Bij de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, niet zijnde een kruidengeneesmiddel als bedoeld in artikel 42, achtste lid, van de wet neemt de aanvrager de artikelen 8, derde lid, 9, 11 en 12 van richtlijn 2001/83 in acht.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Geneesmiddelenwet (implementatie Richtlijn 2010/84/EU) in werking treedt.
Hoofdstuk 3 › Paragraaf 3
Artikel 3.7
Artikel 3.7
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 22 februari 2013