**1.** Ten aanzien van de bijsluiter van geneesmiddelen, niet zijnde een geneesmiddel voor onderzoek of voor geavanceerde therapie, dan wel een in een apotheek bereid geneesmiddel, neemt de fabrikant de artikelen 16octies, 56bis, 58, 59, 62, 63, tweede lid, 67 en 69 van richtlijn 2001/83 in acht.
**2.** In de bijsluiter worden gegevens anders dan bedoeld in het eerste lid slechts vermeld voor zover het gaat om de prijs van het geneesmiddel of de van toepassing zijnde vergoedingsregeling.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet
Geneesmiddelenwet, enz. (technische verbeteringen en verhoging van
het boetemaximum) (Stb. 2018/175) in werking treedt.
Hoofdstuk 4a
Artikel 4a.2
Artikel 4a.2
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 1 januari 2019