**1.** Om de veiligheid van proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen, dient bij de processen, bedoeld in artikel 61, vijfde lid, van verordening 536/2014, die plaatsvinden in een organisatorisch verband dat zorg of een andere dienst verleent waarop aanspraak bestaat ingevolge een zorgverzekering als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, van de Zorgverzekeringswet, door apothekers te worden voldaan aan de geldende GMP-Z richtlijn.
**2.** Een wijziging van de GMP-Z richtlijn gaat voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijziging uitvoering moet zijn gegeven.
**3.** Het tot stand komen van de wijzigingen, bedoeld in het tweede lid, wordt door Onze Minister bekendgemaakt in de Staatscourant.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wet van 22 maart 2017
tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van
verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met
geneesmiddelen voor menselijk gebruik in werking treedt (Stb. 2017, 147).
Hoofdstuk 6 › Paragraaf 5a
Artikel 6.9a
Artikel 6.9a
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 31 januari 2022