Voor de behandeling door het College van een aanvraag om erkenning van een handelsvergunning die in een andere lidstaat is verleend, is de aanvrager de volgende vergoeding verschuldigd:
€ 31.990,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een nieuwe werkzame stof betreft;
€ 12.430,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een bekende werkzame stof betreft;
€ 5.920,– indien de aanvraag een verandering als bedoeld in de punten 1 en 2 van Bijlage II bij verordening 1084/2003 betreft.
Hoofdstuk 7
Artikel 7.4
Artikel 7.4
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 1 januari 2026