Naar hoofdinhoud

Artikel 8

Artikel 8

Onderdeel van Besluit verpakte geneesmiddelen BES· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht

Deze tekst geldt sinds 10 oktober 2010

1. Op de buitenzijde der verpakking van elke verpakkingseenheid van een geregistreerd verpakt geneesmiddel moeten behalve de naam van het geneesmiddel zijn vermeld: de volledige kwantitatieve samenstelling voor wat betreft de werkzame bestanddelen in de gebruikelijke nomenclatuur en in duidelijk leesbare letters en cijfers; aanwijzingen omtrent de wijze van gebruik en zonodig omtrent de bewaring; bij geneesmiddelen welke slechts voor beperkte duur houdbaar zijn, op duidelijke wijze de datum tot welke de volle sterkte gegarandeerd wordt; voor zover betreft binnenlands bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding; naam en plaats van vestiging van de fabrikant of importeur. 2. Indien wegens de geringe omvang van het voorwerp, dat een geregistreerd, verpakt geneesmiddel bevat, de plaatsing van de in het eerste lid genoemde vermeldingen niet mogelijk is, behoeven op dat voorwerp slechts te worden vermeld: een verkorte aanduiding der kwantitatieve samenstelling; zo nodig een aanduiding omtrent de houdbaarheid; voor zover betreft hier te lande bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding; de naam van de fabrikant of importeur. Treedt in werking om 00.00 uur in Bonaire, Sint Eustatius en Saba en om 06.00 uur in het Europese deel van het Koninkrijk.

Rechtspraak bij dit artikel