**1.** De weefselinstelling en verkrijgingsorganisatie die postmortaal weefsel verkrijgt, onderhouden een kwaliteitssysteem dat in ieder geval de volgende documentatie omvat:
standaardpraktijkvoorschriften;
richtsnoeren;
handboeken en handleidingen;
rapportageformulieren;
donordossiers;
informatie over de eindbestemming van de weefsels en cellen.
**2.** In afwijking van het eerste lid behoeft het kwaliteitssysteem geen donordossiers te omvatten, voor zover gebruik wordt gemaakt van donordossiers die door het orgaancentrum voor raadpleging beschikbaar worden gesteld bij het toepassing geven aan artikel 18, tweede lid, van de Wet op de orgaandonatie.
**3.** De weefselinstelling en verkrijgingsorganisatie die postmortaal weefsel verkrijgt, houden de documentatie beschikbaar voor de met het toezicht op de naleving van dit besluit belaste ambtenaren.
**4.** Het kwaliteitssysteem voldoet aan de krachtens de EU-richtlijn weefsels en cellen gestelde technische voorschriften inzake een kwaliteitssysteem gestelde normen en specificaties.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wet actualisering
lichaamsmateriaalwetgeving in werking treedt.
Hoofdstuk 2 › § 3
Artikel 2.12
Artikel 2.12
Onderdeel van Besluit veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 1 juli 2026