Een aanvrager van een handelsvergunning die zowel bij het College als bij instanties van andere lidstaten die bevoegd zijn op aanvragen om handelsvergunningen te beslissen, een aanvraag voor een handelsvergunning wil indienen, neemt artikel 28, eerste lid, van richtlijn 2001/83 in acht. De aanvrager kan het College verzoeken om als referentielidstaat op te treden.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet
Geneesmiddelenwet, enz. (technische verbeteringen en verhoging van
het boetemaximum) (Stb. 2018/175) in werking treedt.
Hoofdstuk 3 › Paragraaf 2
Artikel 3.2
Artikel 3.2
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 1 januari 2019