Naar hoofdinhoud

Hoofdstuk 3 › Paragraaf 2

Artikel 3.3

Artikel 3.3

Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht

Deze tekst geldt sinds 1 januari 2019

1. Als de aanvrager van een handelsvergunning het College verzoekt om als referentielidstaat op te treden, nemen de aanvrager en het College artikel 28, derde tot en met vijfde lid, en artikel 29, eerste tot en met vijfde lid, van richtlijn 2001/83 in acht. 2. Het College beschikt over de bevoegdheid, bedoeld in artikel 29, zesde lid, van die richtlijn. Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Geneesmiddelenwet, enz. (technische verbeteringen en verhoging van het boetemaximum) (Stb. 2018/175) in werking treedt.

Verwijzingen

Rechtspraak bij dit artikel