**1.** De houder van de handelsvergunning neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107 van richtlijn 2001/83 in acht.
**2.** Het College neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107bis van richtlijn 2001/83 in acht.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Geneesmiddelenwet (implementatie Richtlijn 2010/84/EU) in werking treedt.
Hoofdstuk 8 › Paragraaf 3
Artikel 8.6
Artikel 8.6
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 22 februari 2013