**1.** De houder van de handelsvergunning neemt bij het doen van openbare mededelingen op basis van geneesmiddelenbewakingsgegevens over risico’s in het gebruik van geneesmiddelen artikel 106bis van richtlijn 2001/83 in acht.
**2.** Openbaarmaking van mededelingen als bedoeld in het eerste lid geschiedt steeds met weglating van commercieel vertrouwelijke informatie, tenzij de bescherming van de volksgezondheid daaraan in de weg staat.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Geneesmiddelenwet (implementatie Richtlijn 2010/84/EU) in werking treedt.
Hoofdstuk 8 › Paragraaf 2
Artikel 8.5
Artikel 8.5
Onderdeel van Regeling Geneesmiddelenwet· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 22 februari 2013