Als over te leggen gegevens bij een aanvraag om een vergunning onder vaste voorschriften, als bedoeld in artikel 3.25, derde lid, van het Besluit die betrekking heeft op de categorie van genetisch gemodificeerde organismen, aangewezen in artikel 39c worden aangewezen:
gegevens betreffende de aanvrager, waaronder de naam en het adres van de rechtspersoon;
gegevens over de plaats(en) van uitvoering;
de titel van de aanvraag;
het doel van de aanvraag;
een beschrijving van het productiesysteem van de in artikel 39c aangewezen lentivirale vectoren;
een beschrijving van de in artikel 39c aangewezen lentivirale vectoren en de daarin aangebrachte modificaties;
gegevens betreffende de moleculaire karakterisering van de in artikel 39c aangewezen lentivirale vectoren;
gegevens betreffende het medisch product, bedoeld in artikel 39c, dat aan de proefpersonen wordt toegediend;
gegevens over de afwezigheid van replicatiecompetent lentivirus;
gegevens over de hoeveelheid residuele infectieuze partikels in het medisch product, bedoeld in artikel 39c, dat aan de proefpersoon wordt toegediend;
een ingevuld deel B Summary Notification Information Format.
Hoofdstuk 3 › Afdeling 3.2
Artikel 40c
Artikel 40c
Onderdeel van Regeling genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013· Ruimtelijke ordening en milieu
Deze tekst geldt sinds 1 oktober 2021