**1.** Herverwerking van herbruikbare invasieve hulpmiddelen in ziekenhuizen en particuliere klinieken geschiedt onder verantwoordelijkheid van een op het gebied van het herverwerken deskundige persoon.
**2.** De persoon, bedoeld in het eerste lid, is verantwoordelijk voor de aanwezigheid van procedures voor het herverwerken van herbruikbare invasieve hulpmiddelen en dossiervorming hierover.
**3.** Onderdeel van de procedures, bedoeld in het tweede lid:
is het regelmatig onderhouden en controleren, inclusief valideren, van de apparatuur gebruikt voor herverwerking;
zijn de voorwaarden voor de opslag en logistiek van de herbruikbare invasieve hulpmiddelen;
zijn de voorwaarden voor vrijgave van de herbruikbare invasieve hulpmiddelen na herverwerking;
is het bepalen van de bewaartermijn van de herverwerkte invasieve hulpmiddelen.
Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel 3, eerste lid,
van de Wet medische hulpmiddelen in werking treedt.
Artikel 6
Herverwerking van herbruikbare invasieve hulpmiddelen
Onderdeel van Besluit medische hulpmiddelen· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 26 mei 2021