Naar hoofdinhoud

Artikel 1

Definities

Onderdeel van Instellingsbesluit FAST· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht

Deze tekst geldt sinds 2 oktober 2023

Wet ZON:Wet op de organisatie ZorgOnderzoek Nederland. FAST: Centre for Future Affordable and Sustainable Therapy development. FAST omvat een bestuur (de FAST board), het FAST bureau met een directeur en medewerkers, en eventuele werkgroepen. Bijzondere programmacommissie: bijzondere programmacommissie FAST binnen ZonMw. Convenant:convenant waarin VWS en ZonMw overeen komen dat ZonMw zal overgaan tot het instellen van FAST welke is afgestemd met VWS waarbij FAST zal worden gehuisvest en operationeel gefaciliteerd binnen de organisatie van ZonMw. Therapieontwikkeling: therapieontwikkeling in de brede zin van de geneesmiddelenwet. Dit is inclusief cel- en gentherapie, waarbij ruimte wordt gegeven aan toekomstige innovaties. Het gaat hier om de zogenaamde ‘4D’-benadering, namelijk combinaties van geneesmiddelen (drug), apparaten (devices), data en diagnostiek in plaats van enkel een geneesmiddel. Therapie-ontwikkelaars: partijen die zich bezig houden met therapieontwikkeling. Dat kunnen start-ups zijn, scale-ups, grotere bedrijven of academische groepen. Uitvoeringsafspraken: Afspraken tussen ZonMw en FAST over de praktische uitvoering De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.

Rechtspraak bij dit artikel