Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities en begrippen uit het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03).
Ernstig letsel / ernstige gezondheidsschade1Bij de inschatting welk letsel of welke gezondheidsschade kan worden veroorzaakt, wordt uitgegaan van de ongunstigste situatie die redelijkerwijs in een realistisch scenario kan ontstaan. Ook wordt hieronder begrepen indirect letsel of indirect ernstig letsel dat kan worden veroorzaakt door schade aan producten. Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
Letsel / gezondheidsschade Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
Formele wettelijke eis Een in een wettelijk voorschrift vastgelegde eis gericht op de procedures die in acht moeten zijn genomen om te waarborgen, aantoonbaar en controleerbaar te maken dat een veilig en traceerbaar product in de handel is gebracht of wordt gebruikt.
Marktdeelnemer Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant, de EU-importeur, de producent en de distributeur. Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer.
Indien in de bijlage fabrikant wordt genoemd als normadressaat, kan hiermee op grond van artikel 11 van Verordening (EU) nr. 2016/426 ook de importeur of de distributeur worden bedoeld indien zij gastoestellen of appendages onder hun eigen naam of merknaam in de handel brengen of een reeds in de handel gebracht gastoestel of een reeds in de handel gebrachte appendage zodanig wijzigen dat de conformiteit met de eisen van de verordening (EU) nr. 2016/426 in het gedrang kan komen. Dit zal in het RvB moeten worden toegelicht en onderbouwd.
Meetonzekerheid De meetonzekerheid is de onzekerheid van een bepaalde gemeten waarde van een fysische grootheid.
Risico Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect (ernst van het letsel of gezondheidsschade).
Op het werkterrein gastoestellen gelden nationale en Europese regels. De wettelijke basis voor het specifiek interventiebeleid is:
Warenwetbesluit gastoestellen 2018;
VERORDENING (EU) 2016/426 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 9 maart 2016 betreffende gasverbrandingstoestellen;
VERORDENING (EG) nr. 765/2008 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten.
Artikel 2
Begrippen
Onderdeel van Specifiek interventiebeleid NVWA Gastoestellen (IB03-SPEC 55, versie 02)· Levensmiddelenrecht
Deze tekst geldt sinds 13 januari 2024