Naar hoofdinhoud

Artikel 5

Wijze van openbaar maken per bedrijf

Onderdeel van Beleidsregel omtrent actieve openbaarmaking van inspectiegegevens door de NVWA 2024· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht

Deze tekst geldt sinds 30 oktober 2024

1. De openbaarmaking gebeurt gestructureerd en zoveel mogelijk op uniforme wijze op niveau van thema, inspectieonderwerp en – indien relevant – inspectie-item. 2. Op individueel niveau van bedrijf of instelling wordt ten minste openbaar gemaakt: thema(‘s); per toezichtobject/vestiging een oordeel per thema; per toezichtobject/vestiging een oordeel per inspectieonderwerp binnen het thema; per toezichtobject/vestiging een oordeel per inspectie-item binnen het inspectieonderwerp, indien relevant de bron van de informatie waarop een oordeel is gebaseerd; de reactie van het bedrijf op het openbaar te maken oordeel. Waar geen reactie vermeld staat, heeft de ondernemer daarvoor gekozen; per toezichtobject/vestiging eventuele verdere relevante gegevens voor openbaarmaking (indien vooraf bepaald). Indien het besluit tot het opleggen van een bestuurlijke sanctie als bedoeld in artikel 5:2 van de Awb openbaar wordt gemaakt, wordt bij de openbaarmaking ook aangegeven of een rechtsmiddel tegen dat besluit is of kan worden ingesteld. In uitzonderlijke gevallen kan van het vorenstaande afgeweken worden. 3. De openbaarmaking van oordelen van bedrijven per thema is als volgt: Thema-oordeel Relatie interventiebeleid Term Omschrijving van publicatie op NVWA website Omschrijving van de indeling op basis van het interventiebeleid Voldoet Geen of alleen geringe tekortkomingen geconstateerd bij de laatste inspectie Geen of alleen geringe tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse licht) bij laatste inspectie Verbeterpunten vastgesteld De NVWA heeft 1 of meer (ernstige) tekortkomingen geconstateerd bij de laatste inspectie. Traject om te verbeteren is gestart. Tekortkomingen en/of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar of middelzwaar) bij laatste inspectie. Verbetertraject is ingezet. Herinspectie volgt. Verscherpt toezicht De NVWA heeft bij herhaling ernstige tekortkomingen geconstateerd. Intensief toezicht van de NVWA is gericht op verbetering. (Meermalige) tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse middelzwaar) en/of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar) binnen het thema zijn geconstateerd, waaronder ook tijdens de laatste inspectie. Geen recente gegevens Geen recente inspectiegegevens beschikbaar Geen informatie over alle onderwerpen binnen het thema. 4. De openbaarmaking van oordelen per inspectieonderwerp is als volgt: Term Relatie interventiebeleid Voldoet Geen of alleen geringe tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse licht) geconstateerd Voldoet niet Tekortkomingen en/of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar of middelzwaar) geconstateerd Niet beoordeeld 5. De openbaarmaking van oordelen per inspectie-item is als volgt: Term Relatie interventiebeleid voldoet Geen of alleen of geringe tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse licht) geconstateerd Voldoet niet Tekortkomingen of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar of middelzwaar) geconstateerd Niet beoordeeld 6. De uitwerking van de oordelen is opgenomen in hoofdstuk 3 van de bijlage.

Rechtspraak bij dit artikel