Naar hoofdinhoud

Artikel 6

Wijze van openbaar maken per product

Onderdeel van Beleidsregel omtrent actieve openbaarmaking van inspectiegegevens door de NVWA 2024· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht

Deze tekst geldt sinds 30 oktober 2024

1. De openbaarmaking gebeurt zoveel mogelijk gestructureerd en op uniforme wijze op niveau van thema, inspectieonderwerp en – indien relevant – inspectie-item. 2. Op individueel niveau van product wordt ten minste openbaar gemaakt: thema(‘s); per product een oordeel per inspectieonderwerp per thema; de bron van de informatie waarop een oordeel is gebaseerd; de reactie van het bedrijf op het openbaar te maken oordeel. Waar geen reactie vermeld staat, heeft de ondernemer daarvoor gekozen; eventuele verdere voor de openbaarmaking relevante gegevens (per specifiek traject bepaald). Indien het besluit tot het opleggen van een bestuurlijke sanctie als bedoeld in artikel 5:2 van de Awb openbaar wordt gemaakt, wordt bij de openbaarmaking ook aangegeven of een rechtsmiddel tegen dat besluit is of kan worden ingesteld; Indien het besluit inhoudende de buitengebruikstelling van technische voortbrengselen als bedoeld in artikel 30 van de Warenwet openbaar wordt gemaakt, wordt bij de openbaarmaking tevens aangegeven of een rechtsmiddel tegen dat besluit is of kan worden ingesteld. 3. Voor trajecten die openbaar gemaakt worden onder de Woo, zal zoveel mogelijk worden aangesloten bij de te publiceren informatie die in het besluit staat opgesomd. Daarnaast wordt de aanvullende opsomming bij bedrijf/instelling en product, eveneens gevolgd voor deze trajecten. 4. De openbaarmaking van oordelen per product is als volgt: Thema-oordeel Relatie interventiebeleid Term Kleur Omschrijving van publicatie op NVWA website Omschrijving van de indeling op basis van het interventiebeleid Geen veiligheidsrisico Groen Voldoet aan de beoordeelde veiligheidseisen Producten die voldoen: geen of geringe tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse licht) Veiligheidsrisico Geel Voldoet niet aan alle beoordeelde veiligheidseisen. Beoordeel zelf of het risico op u van toepassing is Producten die niet geheel voldoen, maar een beperkt, voor de consument te vermijden, risico opleveren: tekortkomingen en/of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar of middelzwaar) geconstateerd, geen of geringe kans op ernstig letsel of gezondheidsschade Ernstig veiligheidsrisico Rood Voldoet niet aan alle beoordeelde veiligheidseisen. Dit geeft een kans op ernstig letsel of gezondheidsschade. Gebruik van het product wordt afgeraden. Producten die niet voldoen aan alle beoordeelde veiligheidseisen. Dit geeft een kans op ernstig letsel of gezondheidsschade. Tekortkomingen en/of ernstige tekortkomingen (overtredingen uit de overtredingsklasse zwaar of middelzwaar) geconstateerd met kans op ernstig letsel of gezondheidsschade. Gebruik van het product wordt afgeraden 5. De uitwerking van de oordelen is opgenomen in hoofdstuk 3 van de bijlage.

Verwijzingen

Rechtspraak bij dit artikel