**1.** Een wijziging in een door de Europese Commissie vastgesteld formulier treedt voor de toepassing van de artikelen 2, 3 en 4 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.
**2.** Een wijziging van een in ‘The rules governing medicinal products in the European Union’ opgenomen gedetailleerde richtsnoer treedt voor de toepassing van artikel 7 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.
Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet Wet
medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (uitbreiding
meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen) (Stb. 2015, 240) in
werking treedt.
Paragraaf 2
Artikel 8
Artikel 8
Onderdeel van Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 1 oktober 2015